現行由藥事法管理的醫療器材,未來將由在立法院立法中的「醫療器材管理法草案」管理,身心障礙團體抨擊醫療器材管理法擴大定義醫療器材的範圍,可能連有雨傘功能的拐杖都要變成醫材,衛生福利部食品藥物管理署澄清,針對醫材立穿梭管凸窗專法管理,但管理範圍和定義都與現行規定一致。(戎華儀報導)
食品藥物管理署簡任技正錢嘉宏表示,醫療器材法草案中,對於醫療器材的相關規定、納管的器材範圍,都與現行依照藥事法管理的定義範圍一致,沒有改變,現行的輔具大多是一般商品,只有少數商品涉及宣稱具醫療效能,才會列為醫療器材管理,市售的雨傘拐杖、登山杖、有菜籃功能的輔助推車,就醫療器材管理法而言都不在納管之列。
不曉得有沒有人跟我有一樣的問題,這陣子因為家裡設備老舊,所以想要把浴室的對外鋁門窗做更換,之前的鋁門窗已經卡住且無法滑動,更無法上鎖,平日裡洗澡因為窗體面積很小,所以不會太過擔心,原本還在思考要找時間自己維修的我,考慮到過陣子要出遠門,不能上鎖就很心驚膽跳,擔心是否家中物品遭竊,也擔心連夜大雨,導致浴室淹水,更不用說萬一颱風來了怎麼辦了!所以最近趁有空閒,我就趕緊搜尋有裝設鋁門窗的店家,因為光是關於選購鋁門窗,我就有好幾個問題要做諮詢,首先就是鋁門窗的顏色,除了黑色、白色、鐵灰,還有沒有其他選擇,再來就是,整個鋁門窗的施工費用,還有是否會需要施工打牆,因為是大樓公寓的緣故,可能要事前申請,還有能否安裝氣密的鋁門窗,這樣隔音效果比較好。這堆問題,都在我詢問過後獲得了簡答,而老闆人也很耐心的一一講解,最後裝好之後,我也相當滿意,這次的品質真的不錯,所以還是要多上網搜尋找尋相關的專家。不然我一個半路子,還妄想著要把鋁門窗修好,根本是不可能的事情啦!
錢嘉宏:『會被納管的通常就是會有一些醫療效能的一些宣稱,這些項目其實未來專法過了,跟現行藥事法管理的這些項目其實都是一樣,並沒有擴大或限縮,保持現有的管理的模式跟項目,並沒有特別把它擴大藥包含生活輔具。』
食藥署強調,我國以醫療器材管理的行動輔具,包括醫療用拐杖、機械式助行器、機械式輪椅、醫療用電動代步車、移動式輪椅升降器等,須辦理查驗登記、取得醫療器材許可證防盜鐵窗,才能製造或輸入,鋁格柵國內已發出536張醫療器材許可證。
為什麼現在越來越多公共場合喜歡使用鋁格柵作為吊頂建材,鋁格柵具有開放的視野,通風透氣性能優良,線條明快整齊,層次分明,充分展現出獨特、優美、時尚的空間,透過特定形狀的單元體和單元體的組合,使建築室內頂棚飾面既遮又透,格柵縱、橫及斜向成行,並且與照明燈具布置統一考慮,可以飾面的總體建築效果,鋁格柵屬於開透式的空間,有利於通風設施和消防噴灑、偵煙裝置的布置與安排,並且不會影響到整體的視覺效果,採用優質的鋁合金板,可與明架系統搭配裝修,色澤均勻一致,在室內使用可以保質10年不會變色,連接牢固,每間格柵都可以重複拆裝,更方便維修,容易魚搭配各種燈具和裝置,可以和筒燈、日光燈搭配,按照實際需要進行裝配,都能起到很好的效果,高度的一致性,排列整齊,給人整潔而框場的空間,整體感覺不會沉悶與呆板。
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